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| Foto Agência Brasil |
A Anvisa
concedeu autorização, nesta última terça-feira (15) — por meio do
Circuito Deliberativo nº 539/2021 — para a importação excepcional da
vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso,
Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.
Assim
como deliberado no dia 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública
da Diretoria Colegiada, a importação aprovada nesta terça-feira também
deverá ser realizada sob condições controladas. O órgão estabeleceu as
mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.
As principais condições preveem:
A vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis;
Todos os lotes das vacinas importados somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo INCQS; a Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; a vacina deverá ser utilizada em condições controladas com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme Boas Práticas Clínicas;
A
Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição
e uso das vacinas importadas; dentre outros aspectos destacados no Voto
do relator.
Na nova deliberação, também foram autorizados
quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1%
da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado
monitoramento e ação imediata da Agência, caso necessário:
Rio Grande do Norte - 71.000 doses
Mato Grosso - 71.000 doses
Rondônia - 36.000 doses
Pará - 174.000 doses
Amapá - 17.000 doses
Paraíba - 81.000 doses
Goiás - 142.000 doses
Doses liberadas anteriormente pela Anvisa
Bahia - 300 mil doses
Pernambuco - 192 mil doses
Ceará - 183 mil doses
Maranhão - 141 mil doses
Piauí - 66 mil doses
Sergipe - 46 mil doses
Com informações do Diário do Nordeste.
