Nesta quarta-feira (30),
a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu lotes de
três medicamentos após encontrar problemas de qualidade e no processo de
fabricação.
Os medicamentos suspensos são estes: o analgésico
paracetamol (solução oral, 200mg/ml, da Hipolabor); o antibiótico amoxil
BD (amoxicilina tri-idratada, 200mg/5ml de 100 ml e 400mg/5ml de 100
ml, da Glaxosmithkline) e do antibiótico composto Sulfametoxazol +
Trimetoprima 800 + 160 mg (Prati Donaduzzi).
Segundo a Anvisa, o paracetamol da Hipolabor foi
suspenso porque "o Laboratório Central de Saúde do Governo de Santa
Catarina identificou um material sólido na solução que deveria ser
totalmente líquida". O lote suspenso é o 0130/16.
A amoxicilina da GSK teve seu método de fabricação
alterado. É necessário que a Anvisa autorize a modificação. Todos os
lotes das apresentações em questão foram suspensos
Em nota, a empresa diz que outros produtos já foram
regularizados (duas apresentações de Amoxil com BD 875 mg). "A
fabricação e comercialização do produto nas apresentações 200mg/ml e
400mg/ml continuam suspensas", diz a nota.
No caso do antibiótico composto da Prati Donaduzzi,
houve uma falha no ensaio de aspecto do produto, especificamente no lote
15L20A, constatada pelo Instituto Adolfo Lutz. "O ensaio de aspecto faz
uma análise visual do produto para identificar que a forma, cor,
textura e aspecto geral do produto estão de acordo com o padrão do
medicamento em questão", diz a nota a Anvisa.
A empresa divulgou uma nota dizendo que já iniciou o processo de recolhimento voluntário do medicamento.
"Por medida de segurança a Prati-Donaduzzi decidiu
realizar o recolhimento voluntário em todo o território nacional, nos
trâmites formais exigidos pela Anvisa conforme RDC 55/05, que define
classificações de risco, sendo este caso de classe 3 (baixo risco) em
que existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição a um
medicamento possa causar consequências adversas à saúde."
A reportagem não conseguiu contato com a fabricante Hipolabor até as 23h30.
