Vacina
contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan pode entrar em
última fase de pesquisa em breve (Foto: Camilla Carvalho/Acervo
Instituto Butantan)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta
sexta-feira (11) o Instituto Butantan a iniciar a fase 3 de estudos da
vacina contra dengue. Esta é a última etapa para protocolar o registro
da imunização, quando serão avaliadas qualidade, segurança e eficácia do
produto.
Em nota, a agência disse que tem acompanhado todos os procedimentos, “o
que contribuiu para o processo de análise fosse realizado dentro dos
padrões internacionais de qualidade, uma vez que a liberação de uma
vacina para teste em milhares de pessoas, como ocorre na fase 3, exige
que se tenha absoluta certeza da segurança do produto”.
O pedido do Instituto Butantan para iniciar a fase III ocorreu em 10 de
abril. A Anvisa disse considerar importante que seja disponibilizada em
breve imunização segura e eficaz.
O desenvolvimento desta vacina é resultado de uma parceria entre o
Instituto Butantan e os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos
(NIH). A vacina é feita com os próprios vírus da dengue, que foram
modificados para que a pessoa desenvolva anticorpos contra os quatro
sorotipos da dengue sem desenvolver os sintomas relacionados a eles.
Os testes têm mostrado que bastará uma dose para que a vacina seja
eficaz. Trata-se da vacina brasileira contra dengue em fase mais
avançada de desenvolvimento, mas há outras iniciativas em andamento no
mundo (leia mais abaixo).
Os testes clínicos vêm sendo realizados pelo Hospital das Clínicas da
Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP) e Hospital
das Clínicas da Facultade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade
de São Paulo (HC-FMRP-USP).
A terceira e última fase do estudo prevê a vacinação de 17 mil
voluntários no período de um ano. As vacinações devem ser feitas em 15
centros em todo o país em pessoas de 2 a 59 anos. Durante a fase 2 do
estudo, 300 pessoas foram vacinadas.
Existem outras iniciativas de desenvolvimento de vacina contra dengue
no mundo. A que está em fase mais avançada é a da farmacêutica Sanofi
Pasteur. O laboratório já concluiu a fase 3 de pesquisa clínica e
submeteu o produto à avaliação da Anvisa em março.
Já a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) está envolvida em dois projetos de
desenvolvimento de vacina. A farmacêutica japonesa Takeda também está
na corrida pelo desenvolvimento de uma vacina contra dengue.
