Os
testes em humanos com a vacina Butanvac, do Instituto Butantan, já
podem ser realizados no Brasil, segundo comunicou a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (9). A permissão
acontece após autorização para a pesquisa clínica do imunizante.
Entretanto,
os testes não devem começar imediatamente. O Butantan precisa entregar
informações complementares sobre estudos que já estão em andamento sobre
a vacina.
Com
o cumprimento das exigências, a aplicação experimental da Butanvac
poderá ser realizada. Esta, inclusive, será a primeira vez,
representando a condução das fases clínicas 1 e 2.
TROCA DE INFORMAÇÕES
Para que a autorização fosse concedida, a Anvisa e o Butantan entraram em esquema de troca intensa de informações e reuniões.
O
objetivo, segundo a própria Anvisa, seria garantir que todos os
aspectos do estudo estivessem claros, representando a garantia da
segurança dos voluntários.
Para oficialização, a anuência da pesquisa será publicada nesta quinta-feira (10).